
Asigurarea conformității cu ICH GCP și protocolul
Prin acest serviciu, ne asigurăm că toate studiile respectă Good Clinical Practice și aderă la protocoale de studiu riguroase. Obiectivul nostru principal este să menținem cele mai înalte standarde de etică și calitate pe parcursul întregului proces de cercetare. Prin prioritizarea acestor standarde, asigurăm siguranța și bunăstarea tuturor participanților. Acest angajament nu doar îmbunătățește fiabilitatea și validitatea studiilor, ci și construiește încrederea cu partenerii noștri. Devotamentul nostru pentru excelența etică și protecția participanților este în prim-planul misiunii noastre de a avansa cercetarea clinică.
La Atum Medical Research, ne asigurăm că toate studiile noastre clinice respectă standardele de Good Clinical Practice (ICH GCP) pentru a garanta etica și integritatea cercetărilor noastre.
Dezvoltarea și Revizuirea Protocolului
Conformitate Inițială: Protocoalele sunt dezvoltate și revizuite pentru a îndeplini cerințele ICH GCP și sunt aprobate de comitete de etică independente.
Instruire și Educație
Instruirea Personalului: Toți membrii echipei primesc o instruire riguroasă privind cerințele ICH GCP și protocolul specific al studiului, cu sesiuni de instruire continue.
Monitorizare și Audit
Supraveghere Continuă: Monitorii noștri verifică periodic conformitatea la locațiile de studiu, iar auditurile interne sunt efectuate pentru a evalua respectarea ICH GCP.
Documentare și Raportare
Păstrarea Evidențelor: Gestionăm și arhivăm corect toate datele și documentele studiului, asigurând trasabilitatea și accesibilitatea pentru inspecții.
Prin protocoale bine structurate, formare continuă, monitorizare constantă și gestionare riguroasă a documentației, Atum Medical Research asigură conformitatea cu ICH GCP și desfășurarea de studii clinice etice și de înaltă calitate.