Despre noi
Fondată în 2020, Atum Medical Research este o organizație de cercetare clinică centrată pe pacienți, dedicată îmbunătățirii asistenței medicale prin colaborare, inovație și expertiză în reglementare.
Viziunea noastră
Să modelăm un viitor în care fiecare studiu clinic este ghidat de compasiune, colaborare și excelență științifică — asigurându-ne că inovațiile medicale ajung la pacienții care au cea mai mare nevoie de ele.
Viziunea noastră
Să modelăm un viitor în care fiecare studiu clinic este ghidat de compasiune, colaborare și excelență științifică — asigurându-ne că inovațiile medicale ajung la pacienții care au cea mai mare nevoie de ele.
Viziunea noastră
Să modelăm un viitor în care fiecare studiu clinic este ghidat de compasiune, colaborare și excelență științifică — asigurându-ne că inovațiile medicale ajung la pacienții care au cea mai mare nevoie de ele.
Misiunea Noastră
Să îmbunătățim bunăstarea pacienților prin furnizarea de servicii de cercetare clinică eficiente, conforme și transformatoare. Credem in puterea colaborarii si ne propunem să unim toți investigatorii, instituțiile, sponsorii și autoritățile de reglementare - prin transparență, încredere și angajament comun de a îmbunătăți rezultatele sănătății globale.
Misiunea Noastră
Să îmbunătățim bunăstarea pacienților prin furnizarea de servicii de cercetare clinică eficiente, conforme și transformatoare. Credem in puterea colaborarii si ne propunem să unim toți investigatorii, instituțiile, sponsorii și autoritățile de reglementare - prin transparență, încredere și angajament comun de a îmbunătăți rezultatele sănătății globale.
Misiunea Noastră
Să îmbunătățim bunăstarea pacienților prin furnizarea de servicii de cercetare clinică eficiente, conforme și transformatoare. Credem in puterea colaborarii si ne propunem să unim toți investigatorii, instituțiile, sponsorii și autoritățile de reglementare - prin transparență, încredere și angajament comun de a îmbunătăți rezultatele sănătății globale.
Valoare de bază
Pacienții sunt pe primul loc. Întotdeauna. Credem că pacienții sunt în centrul fiecărui progres în medicină. Deciziile, parteneriatele și operațiunile noastre sunt ghidate de principiul că cercetarea etică, orientată către pacienți, conduce la schimbări semnificative în domeniul sănătății.
Valoare de bază
Pacienții sunt pe primul loc. Întotdeauna. Credem că pacienții sunt în centrul fiecărui progres în medicină. Deciziile, parteneriatele și operațiunile noastre sunt ghidate de principiul că cercetarea etică, orientată către pacienți, conduce la schimbări semnificative în domeniul sănătății.
Valoare de bază
Pacienții sunt pe primul loc. Întotdeauna. Credem că pacienții sunt în centrul fiecărui progres în medicină. Deciziile, parteneriatele și operațiunile noastre sunt ghidate de principiul că cercetarea etică, orientată către pacienți, conduce la schimbări semnificative în domeniul sănătății.
Începuturi
Unde a început totul
Atum Medical Research a fost fondată în 2020 ca răspuns la o nevoie urgentă de a avea un suport mai coordonat, etic și eficient pentru studiile clinice în cadrul peisajului medical dinamic al României. Fondatorii noștri - experți în operațiuni clinice, afaceri de reglementare și implicarea pacienților - au recunoscut că procesele fragmentate și standardele inconsistente împiedicau progresul în cercetarea medicală. Ei au conceput un model diferit: unul în care expertiza în reglementare, excelența operațională și advocacy-ul pacienților nu sunt tratate ca elemente separate, ci sunt complet integrate într-o abordare unificată. Această viziune a devenit fundamentul Atum Medical Research - o organizație construită pentru a umple lacunele, a încuraja colaborarea și a oferi rezultate care beneficiază atât știința, cât și societatea.
Elemente esențiale ale fundației noastre:
Orientat către scop: Creat pentru a îmbunătăți calitatea cercetării medicale prin practici etice și centrate pe pacient.
Orientat către scop: Creat pentru a îmbunătăți calitatea cercetării medicale prin practici etice și centrate pe pacient.
Orientat către scop: Creat pentru a îmbunătăți calitatea cercetării medicale prin practici etice și centrate pe pacient.
Previziune Reglementară: Construit cu o înțelegere timpurie a importanței EU-CTR și a evoluției reglementare.
Previziune Reglementară: Construit cu o înțelegere timpurie a importanței EU-CTR și a evoluției reglementare.
Previziune Reglementară: Construit cu o înțelegere timpurie a importanței EU-CTR și a evoluției reglementare.
Colaborare la bază: Proiectat pentru a conecta toți actorii implicați în cercetarea clinică, de la centru la sponsor.
Colaborare la bază: Proiectat pentru a conecta toți actorii implicați în cercetarea clinică, de la centru la sponsor.
Colaborare la bază: Proiectat pentru a conecta toți actorii implicați în cercetarea clinică, de la centru la sponsor.
Abordare
Condus de structură. Concentrat pe pacienți.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
01
Aliniere Strategică
Începem prin alinierea tuturor părților interesate—sponsori, CRO-uri, investigatori și instituții—în jurul unor obiective și așteptări clare. Aceasta include planificarea strategică, consultarea privind reglementările și identificarea timpurie a riscurilor potențiale. Prin stabilirea unor obiective comune de la început, construim o fundație solidă pentru o colaborare de succes și rezultate pe termen lung.
02
Pregătirea Operațională
Odată ce strategia este stabilită, ne concentrăm pe pregătirea site-ului. Această fază include evaluări de fezabilitate, instruire, documentație și integrarea sistemelor. Ne asigurăm că fiecare site și investigator participant este echipat cu instrumentele, informațiile și resursele necesare pentru a respecta protocoalele studiului și liniile directoare de reglementare. Pregătirea este cheia pentru a evita întârzierile și pentru a menține consistența în toate locațiile de testare.
03
Executarea Studiului
În faza de execuție, echipa noastră joacă un rol activ în coordonarea activităților la fața locului, monitorizarea colectării datelor și supravegherea implicării pacienților. Aplicăm proceduri standardizate și soluții digitale pentru a spori acuratețea datelor, a asigura respectarea protocolului și a răspunde rapid provocărilor operaționale. Fiecare decizie din această fază este luată având în vedere siguranța pacientului și integritatea studiului.
04
Suport Continuu
Cercetarea clinică este un proces continuu și rămânem implicați mult timp după lansarea unui studiu. Oferim suport reglementar continuu, rezolvarea rapidă a problemelor, monitorizarea conformității și optimizarea performanței. Clienții noștri au încredere în noi pentru a rămâne cu un pas înaintea schimbărilor reglementare, pentru a anticipa obstacolele operaționale și pentru a avansa progresul studiului, indiferent de cât de complex este proiectul.
Întrebări frecvente
Ce este o Organizație de Management al Site-ului?
O SMO, sau o Organizație de Management al Sitului, oferă sprijin operațional și administrativ cuprinzător investigatorilor clinici la siturile de cercetare. Aceasta include gestionarea conformității cu reglementările, recrutarea pacienților, colectarea de date, inițierea studiilor, monitorizarea și procesele de încheiere. SMO-urile facilitează desfășurarea fără probleme a studiilor clinice prin gestionarea detaliilor logistice și asigurând respectarea standardelor de reglementare precum ICH-GCP.
Ce tipuri de studii clinice sprijină de obicei SMO-urile?
Cum asigură SMO-urile respectarea standardelor de reglementare?
Ce beneficii oferă SMO investigatorilor clinici?
Pot SMO-urile ajuta la simplificarea procesului de aprobare reglementară pentru studiile clinice?
Care sunt avantajele colaborării cu un SMO pentru un studiu multicentric?
De ce să lucrezi cu un SMO?
Ce este SPOR-OMS și cum ajută?
Ce este o Organizație de Management al Site-ului?
O SMO, sau o Organizație de Management al Sitului, oferă sprijin operațional și administrativ cuprinzător investigatorilor clinici la siturile de cercetare. Aceasta include gestionarea conformității cu reglementările, recrutarea pacienților, colectarea de date, inițierea studiilor, monitorizarea și procesele de încheiere. SMO-urile facilitează desfășurarea fără probleme a studiilor clinice prin gestionarea detaliilor logistice și asigurând respectarea standardelor de reglementare precum ICH-GCP.
Ce tipuri de studii clinice sprijină de obicei SMO-urile?
Cum asigură SMO-urile respectarea standardelor de reglementare?
Ce beneficii oferă SMO investigatorilor clinici?
Pot SMO-urile ajuta la simplificarea procesului de aprobare reglementară pentru studiile clinice?
Care sunt avantajele colaborării cu un SMO pentru un studiu multicentric?
De ce să lucrezi cu un SMO?
Ce este SPOR-OMS și cum ajută?
Ce este o Organizație de Management al Site-ului?
O SMO, sau o Organizație de Management al Sitului, oferă sprijin operațional și administrativ cuprinzător investigatorilor clinici la siturile de cercetare. Aceasta include gestionarea conformității cu reglementările, recrutarea pacienților, colectarea de date, inițierea studiilor, monitorizarea și procesele de încheiere. SMO-urile facilitează desfășurarea fără probleme a studiilor clinice prin gestionarea detaliilor logistice și asigurând respectarea standardelor de reglementare precum ICH-GCP.
Ce tipuri de studii clinice sprijină de obicei SMO-urile?
Cum asigură SMO-urile respectarea standardelor de reglementare?
Ce beneficii oferă SMO investigatorilor clinici?
Pot SMO-urile ajuta la simplificarea procesului de aprobare reglementară pentru studiile clinice?
Care sunt avantajele colaborării cu un SMO pentru un studiu multicentric?
De ce să lucrezi cu un SMO?
Ce este SPOR-OMS și cum ajută?
Sarcină principală
Pentru a sprijini și a eficientiza fiecare fază a studiilor clinice prin servicii de experți care asigură conformitatea, eficiența și rezultate de înaltă calitate.
Angajament
Ne angajăm să desfășurăm cercetări etice, de încredere și centrate pe pacient, care să stimuleze inovația și să ofere rezultate de încredere.